關鍵資訊

Nirmatrelvir/ritonavir (Paxlovid) 被評估為可用於治療 2019 年新型冠狀病毒感染症(COVID-19)。

Nirmatrelvir/ritonavir 可能會減少死亡並改善患者狀況，這是根據對於疾病進展風險增加的未接種疫苗的門診患者，在症狀出現後 5 天內接受治療，會在 28 天內住院或死亡進行評估。

我們非常不確定 Nirmatrelvir/ritonavir 對住院病患的效果。

出於對研究誠信的擔憂，我們排除了兩項研究。• 我們發現了 13 項正在進行的研究。

什麼是 Nirmatrelvir/Ritonavir？

Nirmatrelvir 與 Ritonavir 的組合是一種新藥，用於治療新型冠狀病毒感染，旨在避免無症狀或輕度症狀人群轉變為嚴重 COVID-19 病患。Ritonavir 可提高 Nirmatrelvir 的有效性，但它會與許多藥物產生交互作用進而提高副作用發生的機會。

我們想了解什麼？

我們想知道 Nirmatrelvir/Ritonavir 是否可以減少 COVID-19 病患的死亡、病症和感染時間，或是它是否有助於預防感染。我們納入了比較藥物與安慰劑（dummy treatment）、不治療、常規護理或任何其他 COVID-19 治療的研究。我們有處理公平性問題，並想知道 Nirmatrelvir/Ritonavir 是否對某些人群有效果更好或更差的表現。我們研究了年長者、患有其他疾病 (合併症) 的社會弱勢群體、低收入和中低收入國家的人，以及來自不同族群和種族背景的人。

我們評估 Nirmatrelvir/Ritonavir 對 COVID-19 病患的影響因素：

-- 死亡

-- COVID-19 症狀是好轉還是惡化；

-- 生活品質

-- 藥物的不良反應

-- 病毒清除狀況

在預防這部分，我們找尋了預防 COVID-19 和 SARS-CoV-2 感染症的效果。

我們做了什麼？

我們檢索了研究 Nirmatrelvir/Ritonavir 預防或治療 COVID-19 的隨機對照試驗（將人們隨機分為兩個或多個治療組之一的臨床研究）。使用 Nirmatrelvir/Ritonavir 作為治療的病患必須經過實驗室確認感染 COVID-19，並在醫院或門診接受治療。接受 Nirmatrelvir/Ritonavir 預防感染的人，必須具有感染該疾病的高風險，或必須與確診的 COVID-19 患者有高風險接觸。

我們對這些研究結果進行總結，再根據證據可信度的通用標準將這些實證是否可信給予評比。

我們根據世界銀行按收入水平和種族進行的國家分類，研究了年齡、合併症等級、國家/地區的差異。

我們發現了什麼？

我們發現了兩項針對 2,510 名參與者的研究，調查了 Nirmatrelvir/Ritonavir 與安慰劑或標準護理相比，對於既往未確診 SARS-CoV-2 感染症且由於合併症而進展為嚴重疾病風險增加的人群，其 COVID-19 治療情況或危險因素，例如目前抽菸。納入的門診患者在 Delta 波期間入組、未接種疫苗，並且在開始治療前五天出現症狀。納入的住院患者是在 Omicron 浪潮期間入組的、大多數未接種疫苗，並且受到輕度至中度影響。

我們發現 13 項正在進行的研究尚未完成，三項研究目前正在等待分類。

主要結果

治療感染 COVID-19 的門診病患

對於未接種疫苗的特定族群、高危險病患，Nirmatrelvir/Ritonavir 可能：

-- 減少死亡

-- 改善 28 天內評估需要住院或死亡病患之病況

-- 減少嚴重不良反應事件

對於未接種疫苗的特定族群、高危險病患，Nirmatrelvir/Ritonavir 可能：

-- 對減少任何意外事件發生幾乎沒有效果

-- 增加治療相關的不良事件 (主要是味覺障礙和腹瀉）

-- 減少因意外事件而導致的藥物研究中止

公平性方面

大多數研究參與者年齡都在 65 歲以下，且是白人。年輕和年長參與者以及來自不同種族群體的參與者之間的效果沒有差異。對於以不同程度的合併症或依據世界銀行按收入水平劃分的國家分類中，沒有子群劃分的報告。

治療 COVID-19 住院患者

我們不確定對於輕度至中度受影響的特定族群、高風險患者，Nirmatrelvir/Ritonavir 是否：

-- 減少死亡人數；和

-- 增加病毒清除狀況

公平性方面

大多數研究參與者年齡超過 65 歲。年輕和年長參與者之間的有效性沒有差異。對於以不同程度的合併症、種族或依據世界銀行按收入水平劃分的國家分類中，沒有子群劃分的報告。

沒有其他結果的子群體報告。

本文獻證據的限制是什麼？

對於門診患者，我們對證據的信心為低至中等；對於住院患者，我們對證據的信心非常低。這些研究並沒有報告我們感興趣的所有內容，例如生活品質和症狀緩解，並且研究具有高度特定的人群，這些人群有進展為嚴重 COVID-19 的高風險。

本文獻最近的更新日期為何？

證據更新至 2023 年 5 月 15 日。

根據這篇文獻回顧的搜索方法，我們將每 2 個月更新我們的搜尋。我們嘗試搜尋結論與公開的新相關研究。