Was sind der Nutzen und die Risiken einer Kryotherapie (Kältetherapie) nach dem operativen Einsatz einer Knie-Totalendoprothese (kurz Knie-TEP, dem Einsatz eines künstlichen Kniegelenks)?

Kernaussagen

Verglichen mit einer Placebo- (Schein-) Behandlung hat eine Kryotherapie nach dem Einsatz einer Knie-TEP möglicherweise positive Wirkungen auf den Blutverlust, die Schmerzen, die Kniegelenks-Beweglichkeit und kurzfristige Schwellungen im Bereich des Knies. Weniger sicher ist ihre Wirkung auf den Bedarf an Bluttransfusionen, die Kniegelenks-Funktion, die Schmerzlinderung, die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die Lebensqualität oder das Aktivitätsniveau. Obwohl die Evidenz begrenzt ist, gibt es wenig Bedenken in Bezug auf das Auftreten schwerwiegender unerwünschter Ereignisse durch eine Kryotherapie.

Was ist eine Arthrose, und wie wird sie behandelt?

Eine Arthrose ist eine degenerative Erkrankung der Gelenke, wie zum Beispiel des Kniegelenks. Eine Arthrose im Kniegelenk kann Schmerzen verursachen, die Kniegelenks-Funktion einschränken und die Lebensqualität beeinträchtigen. Der Einsatz einer Knie-TEP kann diesen Zustand langfristig verbessern, jedoch können die Auswirkungen der Operation die Betroffenen während der Erholungsphase (bis zu 6 Monate nach der Operation) schwächen und beeinträchtigen. Bei einer Kryotherapie wird die Haut um eine Verletzung oder eine Operationsstelle herum mit niedrigen Temperaturen behandelt. Dies kann durch das Auflegen von Eisbeuteln oder unter Verwendung spezieller Geräte geschehen, durch die gekühltes Wasser in den Anwendungsbereich geleitet wird.

Was wollten wir herausfinden?

Wir wollten herausfinden, ob eine Kryotherapie innerhalb der ersten 48 Stunden nach dem operativen Einsatz einer Knie-TEP Auswirkungen auf den Blutverlust, die Schmerzen und die Kniegelenks-Funktion hat.

Wie gingen wir vor?

Wir suchten nach Studien, in denen eine Kryotherapie bei Patient*innen nach dem Einsatz einer Knie-TEP mit einer Placebo-Behandlung verglichen wurde. Wir fassten die Ergebnisse der Studien zusammen, verglichen sie und bewerteten die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz anhand von Faktoren wie der Methoden und Größe der Studien.

Was fanden wir?

Wir schlossen 22 Studien ein, in denen Patient*innen nach dem operativen Einsatz einer Knie-TEP mit einer beliebigen Form von Kryotherapie (mit oder ohne andere Behandlungen) behandelt und mit Patient*innen verglichen wurden, die keine Kryotherapie erhielten. Insgesamt umfassten die Studien 1839 Teilnehmende im Alter zwischen 64 und 74 Jahren. Die uns interessierenden Endpunkte bezogen sich auf die akute Phase (innerhalb von 48 Stunden nach der Operation). Einige Studien beinhalteten jedoch einen Nachbeobachtungszeitraum von bis zu 12 Wochen.

Hauptergebnisse

Blutverlust

Bei den Teilnehmenden, die eine Kryotherapie erhielten, war der Blutverlust im Zeitraum bis 13 Tage nach dem Eingriff um 264 ml geringer.

- Die Teilnehmenden, die eine Kryotherapie erhielten, verloren 561 ml Blut.

- Die Teilnehmenden, die keine Kryotherapie erhielten, verloren 825 ml Blut.

Schmerzen (niedrigere Werte bedeuten eine niedrigere Schmerzintensität)

Die Teilnehmenden, die eine Kryotherapie erhielten, hatten zwei Tage nach der Operation auf einer 0- bis 10-Punkte-Skala eine um 1,6 Punkte niedrigere Schmerzintensität.

- Die Teilnehmenden, die eine Kryotherapie erhielten, bewerteten ihre Schmerzen mit 3,2 Punkten.

- Die Teilnehmenden, die keine Kryotherapie erhielten, bewerteten ihre Schmerzen mit 4,8 Punkten.

Bluttransfusionen

Von den Teilnehmenden, die eine Kryotherapie erhielten, bekamen im Zeitraum bis 13 Tage nach dem Eingriff 42 % mehr, d. h. 42 von 100 mehr, eine Bluttransfusion.

- Von den Teilnehmenden, die eine Kryotherapie erhielten, erhielten 79 von 100 eine Bluttransfusion.

- Von den Teilnehmenden, die keine Kryotherapie erhielten, erhielten 37 von 100 eine Bluttransfusion.

Kniegelenks-Beweglichkeit

Die Flexion (Beugung des Kniegelenks) war bei den Teilnehmenden, die eine Kryotherapie erhielten, bei der Entlassung aus dem Krankenhaus um 8,3 Grad (Winkelgrade) größer.

- Die Teilnehmenden, die eine Kryotherapie erhielten, konnten ihr Kniegelenk auf 71,2 Grad beugen.

- Die Teilnehmenden, die keine Kryotherapie erhielten, konnten ihr Kniegelenk auf 62,9 Grad beugen.

Kniegelenks-Funktion

Die Kniegelenks-Funktion war bei den Teilnehmenden, die eine Kryotherapie erhielten, zwei Wochen nach der Operation auf einer Skala von 0 bis 100 Punkten um 13,2 Punkte besser.

- Die Teilnehmenden, die eine Kryotherapie erhielten, hatten einen Funktionswert von 88,6 Punkten.

- Die Teilnehmenden, die keine Kryotherapie erhielten, hatten einen Funktionswert von 75,4 Punkten.

Unerwünschte Ereignisse insgesamt

Von den Teilnehmenden, die eine Kryotherapie erhielten, berichteten 0 % (0 von 100) mehr im Zeitraum bis 30 Tage nach der Operation über das Auftreten von unerwünschten Ereignissen.

- Von den Teilnehmenden, die eine Kryotherapie erhielten, berichteten 2,7 von 100 über das Auftreten von unerwünschten Ereignissen.

- Von den Teilnehmenden, die keine Kryotherapie erhielten, berichteten 2,1 von 100 über das Auftreten von unerwünschten Ereignissen.

Studienabbrüche aufgrund unerwünschter Ereignisse

Von den Teilnehmenden, die eine Kryotherapie erhielten, schieden im Zeitraum bis 30 Tage nach der Operation 0 von 100 mehr aufgrund des Auftretens von unerwünschten Ereignissen aus den Studien aus.

- Von den Teilnehmenden, die eine Kryotherapie erhielten, schieden 0,4 von 100 aus den Studien aus.

- Von den Teilnehmenden, die keine Kryotherapie erhielten, schieden 0,2 von 100 aus den Studien aus.

Was sind die Einschränkungen der Evidenz?

Unser Vertrauen in die Evidenz für eine möglicherweise geringfügige positive Wirkung einer Kryotherapie auf den Blutverlust, die Schmerzen und die Kniegelenks-Beweglichkeit ist gering. (Die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz zu diesen Endpunkten wurde als niedrig bewertet.) Es ist unklar, ob eine Kryotherapie das Risiko für den Bedarf an Bluttransfusionen verringert, die Kniegelenks-Funktion verbessert, das Risiko für das Auftreten unerwünschter Ereignisse erhöht oder zum Abbruch der Behandlung aufgrund von unerwünschten Ereignissen beiträgt. (Die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz zu diesen Endpunkten wurde als sehr niedrig bewertet.) Zu den Faktoren, die unser Vertrauen in die Evidenz einschränken, zählen Schwächen im Studiendesign (so wurden die Teilnehmenden den Behandlungen nicht nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, schieden einige Teilnehmende aus den Studien aus und wussten die Teilnehmenden, welche Behandlung sie erhielten), die unzureichende Zahl von Studien beziehungsweise Teilnehmenden sowie Unterschiede zwischen den Studien in ihren Ergebnissen und Methoden.

Wie aktuell ist die Evidenz?

Die Evidenz ist auf dem Stand vom 27. Mai 2022.