무릎 전치환술 후 냉요법의 이점과 위해는 무엇인가?
주요 메시지
위약과 비교하여 냉요법은 혈액 손실, 통증, 무릎 운동 범위 및 무릎 전치환술(TKR) 후 단기 부기를 개선할 수 있다. 수혈, 무릎 기능, 통증 완화, 입원 기간, 삶의 질 또는 활동 수준에 미치는 영향에 대해서는 확신이 없다. 근거는 제한적이었지만 냉요법으로로 인한 심각한 부작용에 대한 우려는 거의 없었다.
골관절염이란 무엇이고, 치료는 어떻게 하는가?
골관절염은 무릎과 같은 관절의 퇴행성 질환이다. 무릎 골관절염은 통증을 유발하고 기능을 제한하며 삶의 질을 악화시킬 수 있다. TKR은 장기적으로 이 상태를 도울 수 있지만 회복 기간(수술 후 최대 6개월) 동안의 수술 효과로 인해 사람들이 약해지고 손상될 수 있다. 냉요법(냉동 요법)은 부상이나 수술 부위 주변의 피부에 저온을 적용하는 것이다. 이는 얼음주머니나 해당 지역에 냉각수를 공급하는 특수 장치를 사용하여 수행할 수 있다.
무엇을 확인하고 싶었는가?
냉동 요법이 TKR 후 48시간 이내에 혈액 손실, 통증 및 무릎 기능에 영향을 미치는지 알아보고 싶었다.
무엇을 했는가?
TKR 이후 사람들을 대상으로 냉동 요법과 위약을 비교한 연구를 검색했다. 연구 결과를 비교 및 요약하고 연구 방법 및 규모와 같은 요소를 기반으로 근거에 대한 신뢰도를 평가했다.
무엇을 찾았는가?
TKR을 겪고 있는 사람들이 어떤 형태로든 감기 치료(다른 치료 유무에 관계없이)를 받은 22건의 임상시험을 포함하고 어떤 냉요법을 받지 않은 사람들과 비교했다. 64세부터 74세까지 총 1,839명이 있었습니다. 관심 결과는 급성기(수술 후 48시간 이내)였지만 일부 연구에서는 최대 12주간의 추적 관찰이 포함되었다.
주요 결과
출혈
수술 후 최대 13일 동안 냉동요법을 시행한 결과 혈액 손실량은 264mL 감소했다.
• 냉동요법으로 사람들은 561mL의 혈액을 손실했다.
• 냉동요법을 받지 않은 사람들은 825mL의 혈액을 손실했다.
통증(점수가 낮을수록 통증이 적음)
수술 후 2일째 냉동요법으로 통증이 0~10점 척도에서 1.6점 호전되었다.
• 냉동 요법을 받은 사람들은 자신의 통증을 3.2점으로 평가했다.
• 냉동 요법을 받지 않은 사람들은 통증을 4.8점으로 평가했다.
수혈
수술 후 최대 13일 동안 냉동 요법을 통해 수혈을 받은 사람은 11% 더 많았으며, 이는 100명 중 11명 더 많았다.
• 100명 중 79명이 냉동요법으로 수혈을 받았다.
• 100명 중 37명은 냉동요법 없이 수혈을 받았다.
무릎 운동 범위
사람들이 퇴원할 때 냉동요법을 사용하면 굴곡(무릎 관절의 굽힘)이 8.3도 더 커졌다.
• 냉동요법을 받은 사람들의 굴곡 각도는 71.2도였다.
• 냉동요법을 받지 않은 사람들의 굴곡 각도는 62.9도였다.
무릎 기능
수술 후 2주째 냉동요법을 시행한 결과 무릎 기능은 0~100점 척도에서 13.2점 더 좋아졌다.
• 냉동요법을 받은 사람들의 기능 점수는 88.6점이었다.
• 냉동요법을 받지 않은 사람들의 기능 점수는 75.4점이었다.
총 부작용
수술 후 최대 30일 동안 냉동요법으로 인한 부작용을 보고한 사람은 0%, 즉 100명 중 0명 이상이었다.
• 100명 중 2.7명이 냉동요법에 대한 부작용을 보고했다.
• 100명 중 2.1명이 냉동요법을 받지 않은 경우 부작용을 보고했다.
부작용으로 인한 철수
수술 후 최대 30일 동안 냉동 요법의 부작용으로 인해 연구를 중단한 사람이 0% 더 많았다. 즉, 100명 중 0명 더 많았다.
• 냉동 요법에 대한 부작용으로 인해 100명 중 0.4명이 치료를 중단했다.
• 100명 중 0.2명은 냉동요법을 사용하지 않은 이상반응으로 인해 치료를 중단했다.
근거의 한계는 무엇인가?
냉동 요법이 수술 후 혈액 손실, 통증 및 운동 범위를 약간 개선할 수 있다는 근거에 대해 거의 확신하지 못한다. 수혈 위험을 낮추는지, 무릎 기능을 개선하는지, 부작용 위험을 높이는지, 부작용으로 인한 치료 중단에 기여하는지 불확실하다. 신뢰도를 떨어뜨린 요인에는 연구 설계의 결함(참가자가 무작위로 치료에 배정되지 않았음, 일부 참가자가 연구에서 탈락함, 참가자가 어떤 치료를 받고 있는지 알 수 있음), 결과에 대해 확신할 수 있는 충분한 연구나 참여자가 없었고, 결과와 방법에 대한 연구 간의 차이 등이 있다.
근거는 얼마나 최신인가?
근거는 2022년 5월 27일까지 검색했다.
혈액 손실, 통증 및 운동 범위에 대한 근거의 확실성은 낮았고 수혈 속도, 기능, 총 부작용 및 부작용 중단에 대한 근거의 확실성은 매우 낮았다. 냉동 요법이 수혈 속도, 기능, 총 부작용 또는 부작용 중단을 개선하는지 여부는 불확실하다. 비뚤림, 간접성, 부정확성 및 불일치에 대한 근거를 하향 조정했다. 따라서 혈액 손실, 통증 및 운동 범위에 대한 냉동 요법의 잠재적 이점은 너무 작아서 사용을 정당화할 수 없다. 특히 수혈과 같은 임상적으로 의미 있는 결과와 무릎 기능, 삶의 질, 활동 수준 및 참가자가 보고한 전반적인 성공 평가와 같은 환자 보고 결과에 초점을 맞춘 보다 잘 설계된 무작위 대조 시험이 필요하다.
무릎 전치환술(TKR)은 증상이 있는 말기 무릎 골관절염 환자를 위한 일반적인 치료법으로, 3~6개월 이내에 통증, 기능 및 삶의 질이 크게 개선된다. 그러나 이는 통증, 국소 부종 및 혈액 손실과 심각하게 연관되어 있다. 수술 후 관리에는 냉동 요법이 포함될 수 있다. 이는 종종 특수 장치를 사용하여 얼음이나 냉각수를 통해 수술 부위 주변 피부에 저온을 적용하는 것이다. 이것은 2012년에 발간된 고찰의 업데이트이다.
TKR 후 급성기(수술 후 48시간 이내)에 혈액 손실, 통증, 수혈 속도, 운동 범위, 무릎 기능, 부작용 및 부작용으로 인한 중단에 대한 냉동 요법의 효과를 평가한다.
2022년 5월 27일에 CENTRAL, MEDLINE, Embase, 기타 6개 데이터베이스, 2개 임상시험 등록부, 참고문헌 목록, 관련 링크, 회의 절차를 검색했다.
골관절염에 대한 TKR 이후 다른 치료법(예: 압박, 국소 신경 차단 또는 연속 수동 운동)을 포함하거나 포함하지 않은 냉동 요법과 치료 없음 또는 다른 치료법만 비교한 무작위 대조 시험 또는 대조 임상 시험을 포함했다.
2명의 검토 저자가 포함할 연구를 독립적으로 선택하고, 데이터를 추출하고, GRADE를 사용하여 비뚤림 위험과 근거의 확실성을 평가했다. 불일치 사항에 대해 논의하고 필요한 경우 이를 해결하기 위해 다른 리뷰 작성자와 상의했다. 주요 결과는 혈액 손실, 통증, 수혈 속도, 무릎 운동 범위, 무릎 기능, 전체 부작용 및 부작용으로 인한 중단이었다. 사소한 결과는 진통제 사용, 무릎 부기, 입원 기간, 삶의 질, 활동 수준 및 참가자가 보고한 성공에 대한 전반적인 평가였다.
총 1,839명의 참가자가 참여한 22개의 임상시험(20개의 무작위 임상시험과 2개의 대조 임상시험)을 포함했다. 평균 연령은 64~74세 범위의 TKR 인구를 반영한다.
4개 연구에서는 압박을 이용한 냉동요법을 치료하지 않은 것과 비교했고, 9개 연구에서는 압박만 하는 것과 비교했다. 8개 연구에서 압박 없는 냉동요법을 치료하지 않는 것과 비교했다. 한 연구에서는 압박 없는 냉동 요법과 압박만 사용한 냉동 요법을 비교했다. 1차 분석에서 모든 대조 중재를 결합했다.
혈액 손실(비뚤림 및 불일치로 인해 하향 조정), 통증(비뚤림으로 인해 두 번 하향 조정) 및 운동 범위비뚤림 및 간접으로 인해 하향 등급)에 대한 근거의 확실성은 낮았다. 수혈률(비뚤림, 불일치 및 부정확으로 인해 하향 조정), 기능(비뚤림으로 인해 2회, 불일치로 인해 1회 하향), 총 부작용(비뚤림, 간접성 및 부정확으로 인해 하향 조정) 및 부작용으로 철회(비뚤림, 간접성 및 부정확성으로 인해 하향 등급)가 매우 낮았다. 냉동요법의 특성상 눈가림이 어려워졌으며 대부분의 연구에서는 성능 및 검출 비뚤림의 위험이 높았다.
12개 시험(참가자 956명)의 낮은 확실성 근거에 따르면 냉동 요법은 수술 후 1~13일에 혈액 손실을 줄일 수 있음을 보여준다. 혈액 손실량은 냉동요법을 사용하지 않은 경우 825mL, 냉동요법을 사용하는 경우 561mL였다. 평균 차이(MD)는 264mL 적다(95% 신뢰 구간(CI) 7mL 미만 ~ 516mL 미만).
6건의 임상시험(참가자 530명)의 낮은 확실성 근거에 따르면 냉동요법은 0~10점 시각적 아날로그 척도에서 48시간에 통증을 약간 개선할 수 있음을 보여준다(점수가 낮을수록 통증이 적음을 나타냄). 통증은 냉동요법을 하지 않은 경우 4.8점, 냉동요법을 받은 경우에는 3.16점이었다. MD 1.6포인트 낮음(95% CI 2.3 낮음 ~ 1.0 낮음)
냉동요법이 수술 후 0~13일에 수혈률을 향상시키는지는 불확실하다. 수혈 비율은 냉동요법을 사용하지 않은 경우 37%, 냉동요법을 사용하는 경우 79%였다(위험비(RR) 2.13, 95% CI 0.04~109.63, 2건의 임상시험, 91명의 참가자, 매우 낮은 근거 확실성).
3건의 임상시험(참가자 174명)의 낮은 확실성 근거는 냉동요법이 퇴원 시 운동 범위를 개선할 수 있음을 나타낸다. 냉동요법을 사용하지 않은 경우 62.9도, 냉동요법을 사용한 경우 71.2도였다. MD 8.3도 더 높음(95% CI 3.6도 더 높음 ~ 13.1도 더 높음)
수술 후 2주 동안 냉동 요법으로 기능이 호전되는지 여부는 불확실하다. 기능은 대조군의 0~100점 네덜란드 서부 온타리오 및 맥마스터 대학 관절염 지수(WOMAC) 척도에서 75.4점(낮은 점수는 기능 저하를 나타냄)이었고 냉동 요법의 경우 88.6점이었다(MD 13.2점 향상, 95% CI 0.5). 27.1로 개선됨, 4건의 임상시험, 296명의 참가자, 매우 낮은 근거 확실성).
냉동 요법이 전체 부작용을 감소시키는지는 확실하지 않다. 위험 비율은 1.30이었다(95% CI 0.53 ~ 3.20, 16건의 임상시험, 1199명의 참가자, 매우 낮은 확실성 근거). 부작용에는 불편함, 국소 피부 반응, 표재성 감염, 추위로 인한 부상 및 혈전용해증이 포함되었다.
냉동 요법이 부작용으로 인한 중단을 줄이는지 여부는 불확실하다(RR 2.71, 95% CI 0.42 ~ 17.38; 19건의 임상시험, 1347명의 참가자; 매우 낮은 근거 확실성).
진통제 사용, 입원 기간, 활동 수준 또는 삶의 질의 2차 결과에 대해서는 유의미한 이점이 발견되지 않았다. 7개 연구(참가자 403명)의 근거에 따르면 수술 후 2~6일 사이에 슬개골 중앙 부종이 개선된 것으로 나타났다(MD 7.32mm 감소, 95% CI 11.79~2.84 감소). 그러나 수술 후 6주 및 3개월에는 그렇지 않았다. 포함된 연구에서는 참가자가 보고한 성공에 대한 전반적인 평가를 평가하지 않았다.
위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.