Pregunta de la revisión
Esta revisión Cochrane procuró comparar los efectos beneficiosos y perjudiciales de las férulas de muñeca con ningún tratamiento u otro tipo de tratamiento para las personas con síndrome del túnel carpiano (STC).
Antecedentes
El STC es una afección en la que existe una compresión de uno de los dos nervios principales de la muñeca. Esto puede provocar dolor en la mano y la muñeca, así como entumecimiento y hormigueo en los dedos pulgar, índice y corazón. Una compresión grave puede provocar que se debiliten los músculos de la mano y se produzca una pérdida de la destreza. El STC es más frecuente en mujeres y en personas mayores de 50 años.
Muchas personas se someten a cirugía para tratar el STC, aunque normalmente primero se ofrecen tratamientos no quirúrgicos, como el uso de férulas, inyecciones de corticosteroides (un medicamento que reduce la inflamación) o ejercicios. El uso de una férula permite inmovilizar la muñeca en una posición neutra (recta), dejando normalmente libertad de movimiento a los dedos y al pulgar.
Características de los estudios
Se recopilaron y analizaron todos los estudios pertinentes para responder a la pregunta de la revisión y se encontraron 29 estudios que evaluaron la seguridad y el efecto beneficioso del uso de férulas en las personas con STC. La media de edad de los participantes varió entre 42 y 60 años, el número de participantes fue 1937 y el 81% eran mujeres. La mayoría presentaba síntomas de leves a moderados.
Resultados clave
Cuando se utilizan durante menos de tres meses, las férulas podrían no mejorar los síntomas del STC y probablemente no mejoren la funcionalidad de la mano en comparación con ninguna intervención. Sin embargo, las personas que utilizaron una férula nocturna tendieron a señalar que, en general, sintieron mejoría en comparación con las que no la utilizaron.
A más largo plazo (más de tres meses), aún no se conocen con certeza los efectos beneficiosos del uso de una férula debido a la escasez de estudios y a la incoherencias de los resultados de estudios similares. No es posible afirmar con certeza si uso de una férula proporciona mejoras significativas de los síntomas o la funcionalidad.
Tampoco se sabe con certeza si las férulas reducen la necesidad de cirugía, ya que solo tres estudios informaron acerca de este desenlace. El uso de férulas podría causar efectos secundarios temporales, como dificultad para conciliar el sueño u hormigueo transitorio tras la retirada de la férula; ninguno de los ensayos notificó efectos secundarios graves. Ninguno de los estudios señaló si las férulas mejoraron la calidad de vida.
Algunos estudios evaluaron si el uso de una férula mejora los desenlaces cuando se utiliza junto con otros tratamientos. Los resultados indicaron que las férulas podrían dar lugar a una diferencia mínima o nula en los desenlaces cuando se utilizan junto con la inyección de corticosteroides o con diversos tipos de rehabilitación.
Las férulas se compararon con otros tipos de tratamiento. El uso de una férula no parece mejorar los desenlaces en comparación con los corticosteroides (inyectables u orales), los ejercicios, la cinta neuromuscular (cinta elástica), el vendaje rígido, y probablemente no mejore los desenlaces en comparación con el plasma rico en plaquetas (concentrado de plasma y plaquetas derivado de la sangre) o el tratamiento con ondas de choque extracorpóreas (pulsos de sonido de alta energía).
Algunos estudios compararon diferentes regímenes de uso de férulas. Un estudio determinó que el uso de una férula durante seis meses podría mejorar los síntomas y la funcionalidad en comparación con el uso de una férula durante seis semanas. Otro estudio encontró que el uso de una férula a tiempo completo podría no mejorar los desenlaces en comparación con el uso nocturno de la férula.
Conclusiones de los autores
En la actualidad, la evidencia que respalda el uso de las férulas de muñeca para tratar el STC es limitada, ya que existen pocos estudios y sus resultados no son consistentes. Aunque parece que las férulas no empeoran los síntomas ni producen efectos secundarios, es posible que den lugar a poco o ningún efecto beneficioso en los síntomas del STC y la funcionalidad de la mano, especialmente a corto plazo (menos de tres meses). Un estudio indica que el uso nocturno de una férula podría aumentar las probabilidades de mejoría general en comparación con ningún tratamiento. Los efectos beneficiosos de las férulas podrían aparecer tras meses de uso, pero se necesitan estudios de investigación bien diseñados para establecer la eficacia de las férulas e identificar la mejor forma de utilizarlas (uso nocturno o a tiempo completo; uso a largo o a corto plazo).
Las férulas son relativamente baratas y no tienen efectos secundarios conocidos a largo plazo. Por lo tanto, incluso un efecto beneficioso pequeño podría justificar su uso en personas que no están interesadas en intervenciones invasivas como la cirugía.
Certeza de la evidencia
Los participantes de los estudios eran conscientes de su tratamiento. Este hecho puede producir evaluaciones más favorables del beneficio que cuando las personas desconocen el tratamiento ("ocultación"). En los pocos estudios que examinaron los mismos tratamientos y desenlaces, los hallazgos no fueron coherentes.
La evidencia está actualizada hasta diciembre de 2021.
No hay evidencia suficiente para concluir si el uso de una férula tiene efectos beneficiosos en las personas con STC. Evidencia limitada no excluye pequeñas mejorías en los síntomas del STC y la funcionalidad de la mano, pero podrían no ser clínicamente importantes, y la relevancia clínica de las pequeñas diferencias con la férula no está clara. Evidencia de certeza baja indica que las personas podrían tener una mayor probabilidad de presentar una mejoría general con las férulas nocturnas que con ningún tratamiento. Dado que el uso de una férula es una intervención relativamente barata sin efectos perjudiciales plausibles a largo plazo, un efecto pequeño podría justificar su uso, sobre todo cuando los pacientes no están interesados en someterse a cirugía o inyecciones.
No está claro si el uso óptimo de la férula es a tiempo completo o solo por la noche ni si el uso a largo plazo es mejor que a corto plazo, pero evidencia de certeza baja indica que los efectos beneficiosos se podrían manifestar a largo plazo.
El síndrome del túnel carpiano (STC) es una neuropatía por compresión del nervio mediano que causa dolor, entumecimiento y hormigueo habitualmente en los dedos pulgar, índice y corazón. A veces provoca atrofia muscular, disminución de la sensibilidad y pérdida de destreza. A las personas con síntomas de leves a moderados se les suele ofrecer el uso de una férula ortopédica en la muñeca (que incluya o no la mano), pero su eficacia sigue sin estar clara.
Evaluar los efectos (beneficiosos y perjudiciales) del uso de una férula en las personas con STC.
El 12 de diciembre de 2021, se realizaron búsquedas sin limitaciones en el Registro especializado del Grupo Cochrane Neuromuscular (Cochrane Neuromuscular), en CENTRAL, MEDLINE, Embase, AMED, CINAHL, ClinicalTrials.gov y la ICTRP de la OMS. Se verificaron las listas de referencias de los estudios incluidos y las revisiones sistemáticas pertinentes en busca de estudios.
Se incluyeron los ensayos aleatorizados en los que el efecto de la férula se podía aislar del de otras modalidades de tratamiento. Las comparaciones incluyeron el uso de una férula versus ningún tratamiento activo (o placebo), el uso de una férula versus otro tratamiento no quirúrgico modificador de la enfermedad y comparaciones de diferentes regímenes de uso de férulas. Se excluyeron los estudios que compararon el uso de una férula con la cirugía o un diseño de férula con otro. Se excluyó a los participantes que se habían sometido previamente a una liberación quirúrgica.
Los autores de la revisión seleccionaron de forma independiente los ensayos para inclusión, extrajeron los datos, evaluaron el riesgo de sesgo de los estudios y la certeza en el conjunto de evidencia para los desenlaces principales mediante el método GRADE, de acuerdo con la metodología Cochrane estándar.
Se incluyeron 29 ensayos que asignaron al azar a 1937 adultos con STC. Los ensayos tenían entre 21 y 234 participantes, con medias de edad entre 42 y 60 años. La duración media de los síntomas del STC varió entre siete semanas y cinco años. Ocho estudios con 523 manos compararon el uso de una férula con ninguna intervención activa (ningún tratamiento, cinta neuromuscular simulada o láser simulado); 20 estudios compararon el uso de una férula (o el uso de una férula junto con otra intervención no quirúrgica) con otra intervención no quirúrgica; y tres estudios compararon diferentes regímenes del uso de férulas (p. ej., solo nocturno versus a tiempo completo).
En general, los ensayos presentaron un alto riesgo de sesgo en uno o más dominios, incluida la falta de cegamiento (todos los estudios incluidos) y la falta de información acerca de la asignación al azar o la ocultación de la asignación en 23 estudios.
Para la comparación principal, uso de una férula en comparación con ningún tratamiento activo, el uso de una férula podría proporcionar poco o ningún efecto beneficioso en los síntomas a corto plazo (< 3 meses). La media de la Symptom Severity Scale (SSS) del Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) (escala de 1 a 5, mayor es peor; diferencia mínima clínicamente importante [DMCI] 1 punto) fue 0,37 puntos mejor con la férula (intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,82 mejor a 0,08 peor; seis estudios, 306 participantes; evidencia de certeza baja) en comparación con ningún tratamiento activo. La eliminación de los estudios con riesgo de sesgo alto o incierto debido a la falta de asignación al azar o de ocultación de la asignación respaldó la conclusión de ningún efecto importante (diferencia de medias [DM] 0,01 puntos peor con la férula; IC del 95%: 0,20 mejor a 0,22 peor; tres estudios, 124 participantes). A largo plazo (> 3 meses), no hay certeza acerca del efecto del uso de una férula sobre los síntomas (media de la SSS del BCTQ 0,64 mejor con la férula; IC del 95%: 1,2 mejor a 0,08 mejor; dos estudios, 144 participantes; evidencia de certeza muy baja).
Es probable que el uso de una férula no mejore la funcionalidad de la mano a corto plazo y que tampoco lo haga a largo plazo. A corto plazo, la media de la Functional Status Scale (FSS) del BCTQ (1 a 5, mayor es peor; DMCI 0,7 puntos) fue 0,24 puntos mejor (IC del 95%: 0,44 mejor a 0,03 mejor; seis estudios, 306 participantes; evidencia de certeza moderada) con el uso de una férula en comparación con ningún tratamiento activo. A largo plazo, la media de la FSS del BCTQ fue 0,25 puntos mejor (IC del 95%: 0,68 mejor a 0,18 peor; un estudio, 34 participantes; evidencia de certeza baja) con el uso de una férula en comparación con ningún tratamiento activo.
El uso nocturno de una férula podría dar lugar a una mayor tasa de mejoría general a corto plazo (razón de riesgos [RR] 3,86; IC del 95%: 2,29 a 6,51; un estudio, 80 participantes; número necesario a tratar para un desenlace beneficioso adicional [NNTB] 2; IC del 95%: 2 a 2; evidencia de certeza baja).
No se sabe con certeza si el uso de una férula disminuye la derivación a cirugía, RR 0,47 (IC del 95%: 0,14 a 1,58; tres estudios, 243 participantes; evidencia de certeza muy baja).
Ninguno de los ensayos informó sobre la calidad de vida relacionada con la salud.
Evidencia de certeza baja de un estudio indica que la férula podría tener una mayor tasa de eventos adversos, que fueron transitorios, pero los IC del 95% incluyeron ningún efecto. Siete de 40 participantes (18%) notificaron efectos adversos en el grupo de uso de una férula y cero de 40 participantes (0%) del grupo de ningún tratamiento activo (RR 15,0; IC del 95%: 0,89 a 254,13; un estudio, 80 participantes).
Hubo evidencia de certeza baja a moderada para las otras comparaciones: la férula podría no proporcionar efectos beneficiosos adicionales en los síntomas o la funcionalidad de la mano cuando se utiliza junto con la inyección de corticosteroides (evidencia de certeza moderada) o con la rehabilitación (evidencia de certeza baja); ni cuando se compara con los corticosteroides (inyección u oral; evidencia de certeza baja), los ejercicios (evidencia de certeza baja), la cinta neuromuscular (evidencia de certeza baja), el vendaje rígido (evidencia de certeza baja), el plasma rico en plaquetas (evidencia de certeza moderada) o el tratamiento con ondas de choque extracorpóreas (evidencia de certeza moderada). El uso de una férula durante 12 semanas podría no ser mejor que durante 6 semanas, pero 6 meses con la férula podría ser mejor que 6 semanas con la férula para mejorar los síntomas y la funcionalidad (evidencia de certeza baja).
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