Cilj Cochraneovog sustavnog pregleda

U ovom Cochraneovom sustavnom pregledu, željeli smo saznati koliko lijek pod nazivom Cerebrolysin ima koristi u liječenju moždanog udara.

Što je moždani udar?

Moždani udar je iznenadni napad slabosti koji obično pogađa jednu stranu tijela. Događa se kada se prekine dotok krvi u dio mozga, zaustavljajući opskrbu kisikom i hranjivim tvarima u moždanim stanicama. Ako se zaustavi opskrba krvlju u mozgu, moždane stanice počinju umirati. To može dovesti do ozljede mozga, invaliditeta i smrti.

Ishemijski moždani udari najčešća su vrsta moždanog udara. Ishemijski moždani udar događa se kada krvni ugrušak ili komad masnog materijala u arteriji zaustavi protok krvi u mozgu.

Zašto je ovaj sustavni pregled važan?

Moždani udar je hitno medicinsko stanje i nužno je žurno liječenje. Ishemijski moždani udar se obično liječi kombinacijom lijekova za sprječavanje i otapanje krvnih ugrušaka, smanjenje krvnog tlaka i snižavanje razine kolesterola.

Cerebrolysin je mješavina bjelančevina pročišćenih iz mozgova svinja. Neke se bjelančevine Cerebrolysina prirodno nalaze u ljudskom mozgu i mogu pomoći u zaštiti i popravljanju moždanih stanica. Cerebrolysin se uobičajeno koristi u nekim zemljama (Rusija, Kina) u liječenju moždanog udara.

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?

Pretražili smo istraživanja koja su proučavala uporabu Cerebrolysina u liječenju akutnog ishemijskog moždanog udara. Tražili smo nasumična kontrolirana istraživanja, u kojima se o načinu liječenja odlučuje nasumično, jer ovakva istraživanja daju najpouzdanije dokaze o terapijama.

Datum pretraživanja dokaza: Uključili smo dokaze objavljene do listopada 2019. godine.

Što smo pronašli?

Pronašli smo sedam istraživanja sa sveukupno 1,601 ispitanikom koji je imao akutni ishemijski moždani udar. Istraživanja su proučavala učinak davanja Cerebrolysina zajedno s lijekovima za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka i njihovo otapanje (standardna terapija), tijekom prvih 48 sati nakon moždanog udara. Istraživanja su ovo liječenje uspoređivala sa samom standardnom terapijom ili sa standardnom terapijom uz dodatak zamjenskog liječenja (placebo).

Istraživanja su provedena u bolnicama u Austriji, Hrvatskoj, Češkoj, Mađarskoj, Rusiji, Slovačkoj, Sloveniji, Kini, Hong Kongu, Iranu, Mjanmaru i Južnoj Koreji, a trajala su od 28 do 90 dana.

Ključni rezultati

Dodavanje Cerebrolysina standardnoj terapiji vjerojatno malo ili nimalo ne utječe na rizik od umiranja od bilo kojeg uzroka nakon moždanog udara (6 istraživanja; 1,517 ljudi).

Cerebrolysin koji je dodan standardnoj terapiji vjerojatno je imao malen ili nikakav utjecaj na:
• ukupan broj osoba koje su imale ozbiljne neželjene učinke (po život opasne posljedice koje bi mogle rezultirati smrću, invaliditetom ili dužim boravkom u bolnici) (4 istraživanja; 1,435 osoba);
• broj ozbiljnih neželjenih učinaka koji su prouzročili smrt (3 istraživanja; 1,335 ljudi).

Međutim, oni koji su dobivali Cerebrolysin uz standardnu terapiju imali su više ozbiljnih neželjenih učinaka (koji nisu bili smrtonosni), od onih koji su dobili standardnu terapiju (samu ili s placebom) (4 istraživanja; 1,435 ljudi).

Cerebrolizin može imati malen ili nikakav utjecaj na ukupan broj ljudi koji su imali manje ozbiljne neželjene učinke (4 istraživanja; 1,435 osoba).

Nismo sigurni je li dodavanje Cerebrolysina standardnoj terapiji imalo utjecaja na broj ljudi koji su odustali od istraživanja (6 istraživanja; 1,517 ljudi).

Nismo pronašli dovoljno dokaza o tome kako je Cerebrolysin utjecao na:
• rizik od smrti ili potrebu za neprekidnom njegom na kraju istraživanja;
• rizik od smrti u roku od dva tjedna od moždanog udara;
• vrijeme koje je ljudima potrebno da se vrate na posao; ili
• dobrobit ljudi (kvalitetu života).

Pouzdanost rezultata

Umjereno smo pouzdani (sigurni) u rezultate ovog pregleda. Dokazi dolaze iz malog broja istraživanja. Četiri istraživanja uključivala su farmaceutsku tvrtku koja proizvodi Cerebrolysin, što je moglo utjecati na to kako su ta istraživanja osmišljena, provedena i opisana. Naši će se zaključci vjerojatno promijeniti ako postanu dostupni rezultati budućih istraživanja.

Zaključci

Dodavanje Cerebrolysina standardnoj terapiji nakon ishemijskog moždanog udara vjerojatno:
• ne smanjuje rizik od umiranja;
• ne utječe na to koliko ljudi ima ozbiljnih neželjenih učinaka sveukupno; ali
• povećava broj ozbiljnih, nesmrtonosnih neželjenih učinaka.