Što je ozeblina?

Ozeblina je ozljeda kože i potkožnog tkiva koja je uzrokovana izlaganjem kože temperaturama smrzavanja. Temperature smrzavanja uzrokuju stvaranje kristala leda u tkivu, a to smanjuje dotok krvi u tkivo i oštećuje ga. Najčešće zahvaćeni dijelovi tijela su prsti na rukama, nožni prsti, nos, uši i obrazi. Simptomi uključuju gubitak osjeta u zahvaćenim područjima, u kombinaciji s blijedom, voštanom promjenom boje kože, praćeni naposljetku plikovima i oteklinom. Ako se zahvaćena područja ne zagriju, a izlaganje hladnoći se nastavi, dublji slojevi tkiva mogu postati zahvaćeni, što u konačnici može rezultirati gubitkom tkiva, odnosno uklanjanjem prstiju na rukama ili nožnih prstiju (amputacije).

Zagrijavanje ozeblih područja može uzrokovati jaku bol. Trenutno, liječenje uključuje:

- brzo zagrijavanje zahvaćenog područja u hidromasažnoj kupki na 37°C do 39°C;

- davanje lijekova protiv boli, u obliku aspirina i ibuprofena;

- ako se zahvaćeno područje nakon zagrijavanja ne vrati u normalno stanje, prebacivanje u bolnicu na daljnje liječenje.

Nekoliko se različitih specijaliziranih oblika liječenja može primijeniti u bolnici, uključujući lijek imena 'iloprost', koji može povećati protok krvi u ozebla područja. Postoji nada da iloprost može zaustaviti oštećenje u ozeblom tkivu.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do 25. veljače 2020. godine.

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?

Pretražena su istraživanja koja su uspoređivala lijekove koji utječu na cijelo tijelo, sa lijekovima koji se primjenjuju na kožu (topikalna terapija), zatim tehnike zagrijavanja koje se koriste u liječenju ozeblinskih ozljeda s drugim oblicima liječenja ozeblina, lažnim liječenjem (placebo), ili izostankom liječenja. Pretražena su randomizirana kontrolirana istraživanja u kojima je nasumično određen tip liječenja među ispitanicima, jer takva istraživanja daju najpouzdanije dokaze o učinkovitosti liječenja.

Praćeni ishodi:

- rizik od amputacije;

- ozbiljne i manje ozbiljne nuspojave liječenja (štetni događaji);

- intenzivna bol, osobito nakon zagrijavanja;

- dugotrajna bol;

- koliko dobro ispitanici koji su imali ozebline mogu obavljati svakodnevne aktivnosti;

- kvaliteta života ispitanika koji su imali ozebline;

- broj ispitanika koji je odustao od liječenja zbog problema uzrokovanih terapijom;

- koliko dugo ispitanici nisu bili prisutni na svom poslu zbog ozeblina;

- vrijeme do potpunog povratka na posao;

- broj umrlih.

Što je pronađeno?

Pronađeno je jedno randomizirano kontrolirano istraživanje (RCT) koje je uključivalo 47 ispitanika koje su spasili gorski timovi za spašavanje u francuskim Alpama. Svi ispitanici su liječeni dvama lijekovima, aspirinom i buflomedilom, a zatim su dodijeljeni jednoj od tri skupine za daljnje liječenje.

Skupina 1 primila je dodatni buflomedil (otkako je proveden ovaj RCT, buflomedil je povučen s tržišta zbog prijava ozbiljnih nuspojava povezanih s njegovom primjenom);

Skupina 2 primila je drugi lijek, iloprost;

Skupina 3 primila je iloprost i tvar koja je prirodno uključena u razgradnju krvnih ugrušaka (rekombinantni tkivni aktivator plazminogena (rtPA)).

Ključni rezultati ovog sustavnog pregleda

Ispitanici koji su primili iloprost ili iloprost u kombinaciji s rtPA, imali su manje amputacija od onih koji su primili buflomedil. Bila je mala ili nikakva razlika između broja amputacija kod ispitanika koji su primili iloprost u usporedbi s onima koji su primili iloprost u kombinaciji s rtPA.

U istraživanju su prijavljene nuspojave, ali nisu pripisane pojedinim oblicima liječenja. Nuspojave su uključivale navale vrućine, mučninu, osjećaj lupanja srca te povraćanje. Nije bilo odustajanja ispitanika od istraživanja zbog nuspojava liječenja i nije bilo smrtnih slučajeva.

Ovaj RCT nije izvijestio o intenzivnoj boli, dugotrajnoj boli, svakodnevnim aktivnostima, kvaliteti života, odsustvu s posla ili vremenu do potpunog povratka na posao.

Potrebno je više RCT-ova visoke kvalitete kako bi potvrdili rezultate ovog istraživanja i kako bi se utvrdio najbolji način liječenja ozeblinskih ozljeda.

Pouzdanost rezultata

S obzirom na to da je uključen samo jedan, slabo opisan RCT s mogućim problemima u ustroju i vrlo malim brojem ispitanika, pouzdanost u rezultate je vrlo niska.