Ključne poruke

Terapija rane negativnim tlakom (TRNT) vjerojatno smanjuje više infekcija kirurških rana nego standardni oblozi u osoba sa zatvorenim ranama nakon operacije.

TRNT vjerojatno ne utječe na broj osoba kod kojih je došlo do ponovnog otvaranja rane (dehiscencije) nakon operacije i može imati neznatan ili nikakav utjecaj na broj umrlih.

TRNT može povećati broj osoba s plikovima na koži nakon operacije, ali može imati neznatan ili nikakav utjecaj na druge ishode.

Isplativost TRNT-a i pouzdanost ovih zaključaka ovisi o vrsti operacije.

Što su kirurške rane koje zacjeljuju primarnim zatvaranjem?

Kirurške rane koje zacjeljuju primarnim zatvaranjem su rezovi nastali tokom operacije na mjestima na kojima se spajaju rubovi kože, obično pomoću šavova ili spajalica. Većina kirurških rana zacjeljuje na taj način. Potencijalna komplikacija operacije je infekcija na mjestu kirurške rane. Udio osoba kod kojih se razvije infekcija na mjestu kirurške rane nakon operacije može doseći čak 40%. Infekcija kirurške rane može uzrokovati bol i nelagodu, produljiti boravak u bolnici te povećati troškove liječenja.

Cilj Cochraneovog sustavnog pregleda

TRNT je zatvorena obloga za ranu pričvršćena na vakuumsku pumpu koja usisava tekućinu iz rane. Može pomoći u zacjeljivanju rana i smanjiti rizik od infekcije. Cilj ovog sustavnog pregleda bio je saznati je li TRNT bolji u usporedbi sa standardnim oblogama za rane (obično gazom i trakom) za liječenje osoba koje su bile operirane i imale zatvorene rane. Autori su istražili komplikacije: infekcije na mjestu kirurških rana; ponovno otvaranje rane (dehiscenciju) i smrt iz bilo kojeg razloga. Razmotreno je i nekoliko drugih ishoda uključujući potrebu za još jednom operacijom, potrebu za ponovnim bolničkim prijemom, bol, kvalitetu života, kao i neke specifične vrste komplikacija (hematom (nakupljanje krvi ispod kože), serom (nakupljanje bistre tekućine ispod kože), kožni plikovi).

Autori su htjeli utvrditi i je li TRNT isplativ za liječenje osoba koje su imale zatvorene kirurške rane.

Kako je napravljen ovaj Cochraneov sustavni pregled?

Autori su pretražili randomizirane kontrolirane pokuse (vrsta kliničkog istraživanja u kojem su pacijenti nasumično odabrani za različita liječenja). Ovakva vrsta istraživanja pruža najpouzdanije dokaze o učincima liječenja. Pretražena su istraživanja koja su uspoređivala bilo koju vrstu TRNT-a sa standardnim oblozima u osoba koje su imale operaciju i ranu koja je bila zatvorena. Autori su usporedili i saželi rezultate te ocijenili pouzdanost dokaza.

Ključni rezultati

Pronađena su 62 istraživanja u kojima se TRNT uspoređivao sa standardnim oblozima i u sklopu kojih su se promatrale komplikacije kirurških rana. Korišteni su razni TRNT sustavi. Ukupno je 13,340 ispitanika bilo uključeno u ovaj sustavni pregled. Obuhvaćen je širok spektar operacija, poput operacija koljena i kukova, carskih rezova, operacija slomljenih kostiju i operacija abdomena. U pregled je bilo uključeno više žena nego muškaraca jer je nekoliko velikih ispitivanja uključivalo samo žene koje su imale carski rez. Većina ispitanika uključenih u pregled živi u Sjevernoj Americi, Europi ili Australaziji.

Jedanaest je istraživanja (6,384 ispitanika) pratilo rizik od smrti i otkrilo da je moguć manji rizik s TRNT-om u usporedbi sa standardnim oblozima, ali ti rezultati nisu jasni. Kombinirana su 44 istraživanja (11,403 ispitanika) koja su otkrila da je TRNT vjerojatno smanjio rizik od infekcije kirurških rana u usporedbi sa standardnim oblozima. Dvadeset i tri istraživanja (8,724 ispitanika) otkrila su da vjerojatno postoji neznatna ili nikakva razlika kod ponovnog otvaranja rane između TRNT-a i standardnih obloga. Za većinu drugih ishoda, dokazi su pokazali da je moguće da nema jasnih razlika ili da nije sigurno koji je pravi učinak liječenja. Iznimka su bili plikovi na koži jer se pokazalo da TRNT može povećati broj osoba kod kojih se oni pojave nakon operacije.

Šest istraživanja isplativosti uvrštena su u ovaj sustavni pregled. Ta su istraživanja proučavala žene koje su imale carski rez, osobe s prijelomima donjih udova, operacije koljena i kukova, vaskularne operacije i operacije srca. Sva ta istraživanja koristila su kliničke podatke iz ispitivanja uključenih u ovaj sustavni pregled. TRNT je vjerojatno isplativ za rane od carskog reza u pretilih žena, a vjerojatno nije isplativ za rane od operacije prijeloma. Njegova je isplativost u drugim vrstama operacija manje sigurna.

Što je ograničilo naše povjerenje u dokaze?

Pouzdanost dokaza bila je ograničena različitim razlozima za različite ishode. S obzirom na mali broj osoba koje su umrle, rezultati o smrtnosti vjerojatno će se mijenjati kada bude dostupno više dokaza. Za infekcije kirurških rana, otprilike polovica ispitanika bila je uključena u istraživanja u kojima je zbog metodologije moglo doći do pogrešaka. Za ponovno otvaranje rana i većinu drugih ishoda, pouzdanost je smanjena zbog više razloga. Za plikove na koži, pouzdanost je smanjena zbog razlika između istraživanja, kao i metoda istraživanja.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do siječnja 2021. godine.