レビューの論点

嚢胞性線維症の人に胃酸を減らす薬を使うことについてのエビデンスを検討した。

背景

嚢胞性線維症は、肺と膵臓に障害をもたらす。膵臓は、体内で食物を消化・吸収するのに必要な酵素を生成する。膵臓がダメージを受けると、食べ物の吸収に影響が出てくる。また、胃の中の酸性度を高め、胸焼けや消化性潰瘍の原因になることもある。胃酸の量を減らすことができる薬がある。これらの薬剤の臨床試験では、胃や消化器系の問題や脂肪の吸収を改善することが確認されている。これは既報レビューの更新版である。

検索日

本エビデンスは2021年4月26日までのものである。

研究の特徴

このレビューでは、子供と大人の合計273人を対象とした17件を対象とした。そのうち7件の試験は子供に限定され、4件の試験は成人のみが登録され、残りの試験はあらゆる年齢の人が登録されていた。すべての試験は単一の施設で行われ、試験期間は5日から6ヶ月であった。

ほとんどの試験では、介入とプラセボ（有効な薬剤を使用しないダミーの治療法）を比較している。6件の試験ではプロトンポンプ阻害剤（オメプラゾールやエソメプラゾールなど、胃で作られる酸の量を減らす薬）とプラセボを比較し、7つの試験ではH2受容体拮抗剤（ラニチジンやシメチジンなど、胃で作られる酸の量を減らす第二の医薬品群）とプラセボを比較した。そのうち1件の試験では、3つのアームがあり、プロトンポンプ阻害剤とH2受容体作動薬およびプラセボの両方を比較した。残りの5件の試験では、パンクレリパーゼ（通常、膵臓で作られる3つの酵素（リパーゼ、プロテアーゼ、アミラーゼ）の組み合わせ）とパンクレリパーゼとミソプロストール（胃酸から腸の粘膜を守る薬）の組み合わせを比較したものが1件、ミソプロストールとプラセボを比較したものが1件、エンプロスチル（ミソプロストールの類似薬）とラニチジンを比較したものが1件あった。炭酸水素ナトリウムを用いた2件の試験では、1件はプラセボと比較し、もう1件は炭酸カルシウムと比較した。

主な結果

これらの試験の結果は、研究デザインのために、統合することができなかった。個々の試験では、腹痛や脂肪吸収の改善が報告されている。しかし、これらの試験では、肺機能、生活の質、生存率などの他の評価項目の改善は報告されなかった。主に下痢（この症状のために2人が1件の試験を途中で離脱した）やガスによる膨満感などの有害事象が発生した。これらの試験結果を統合することができなかったため、嚢胞性線維症の人がこれらの薬剤を服用することで利益を得られるかどうかについては、はっきりとした結論を得ることができなかった。嚢胞性線維症の患者が胃酸を減らす薬を服用した場合の効果と考えられる副作用を検証するために、新たな長期試験が必要である。

エビデンスの質

クロスオーバーデザイン（ある治療を受けた後に別の治療を受ける）の試験が14件あり、結果を適切に分析するための適切な情報がなかった。対象となった試験のうち、試験の質の側面について明確に報告しているものはほとんどなく、また、結果にバイアスのリスクをもたらす可能性のある要因があるかどうかを判断するのに十分な情報を提供しているものもなかった。