重點資訊:
• 由於缺乏有力的證據,與優碘 (PI) 相比,在酒精中加入氯己定作為新生兒中心靜脈導管置入時的消毒液,其益處和風險尚不明確。
• 早產兒使用優碘可能會降低甲狀腺激素的分泌,甲狀腺激素是生長發育的必要激素。
• 研究數量有限且缺乏來自低收入和中等收入國家的研究,降低了我們對證據確定性和適用性的信心。
什麼是中心靜脈導管?
在加護病房接受治療的嬰兒可能需要置入一根特殊的導管到他們的血管中,此導管稱為中心靜脈導管。置入中心靜脈導管的原因有很多,包括給予藥物和營養。這些中心導管很重要,但會導致各種併發症。
什麼是導管相關血流感染 (CRBSI) 和中心導管相關血流感染 (CLABSI)?
嚴重感染是中心導管置入最常見的併發症之一。源於或可能源於中心導管的感染分別稱為 CRBSI 和 CLABSI。經由置入導管前在皮膚上使用消毒液,可能可以預防這些感染。
研究目的
我們想知道哪種消毒方式最適合用於:
• 預防 CRBSI / CLABSI
• 降低血液感染率
• 防止導管內滋生細菌
我們也想知道使用這些消毒液是否會增加小嬰兒皮膚受到化學刺激的風險或引起其他不良反應(adverse effects)。
研究方法
我們搜尋了針對下列內容進行比較的試驗:
• 不同類型的消毒液;或者
• 不同濃度但同一種消毒液。
我們比較和總結這些研究結果後,也依據研究方法和規模等因素進行證據可信度評估。
研究結果
我們找到了三項試驗:一項來自美國、一項來自英國、一項來自愛爾蘭。這些試驗涉及 466 名嬰兒,並在新生兒加護病房進行。兩項試驗對分別在濃度 70% 的異丙醇中加入 10% PI 和 2% 氯己定進行比較。第三項試驗比較了兩種不同的氯己定製劑:醇基溶液和水基溶液。所有試驗均涉及妊娠 26 至 35 週之間出生且出生體重在 1000 克至 2000 克之間的早產兒。三項研究都沒有製藥公司贊助。
主要研究结果
在比較 70% 酒精中加入 2% 氯己定 (CHG-IPA) 和 10% PI 的試驗中:
• 使用 CHG-IPA 可能導致 CRBSI(2 項試驗,352 名嬰兒)和死亡(1 項試驗,304 名嬰兒)的機率與 PI 相比幾乎沒有差異。尚不清楚 CHG-IPA 是否能減少皮膚灼傷和 CLABSI(2 項試驗,352 名嬰兒)。
• 使用 10% PI 會干擾甲狀腺激素的產生(1 項試驗,304 名嬰兒)。
醇基氯己定導致經證實的 CRBSI 和 CLABSI 與皮膚刺激的可能發生率,與水基氯己定相比幾乎沒有差異(1 項試驗,114 名嬰兒)。
證據的局限性是什麼?
與 PI 相比,我們對氯己定更能預防 CRBSI、CLABSI 或死亡方面的效果信心不足,我們對氯己定在其他結果方面優於 PI 的證據也缺乏信心。納入的研究規模較小,參與研究的人員也了解嬰兒可接受的解決方式,這些都可能會影響結果。
證據的更新情況為何?
本證據更新到 2022 年 4 月 22 日。
翻譯者:吳佳霓 (自由譯者)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。聯絡E-mail : cochranetaiwan@tmu.edu.tw】