Mensaje clave:
• La radioterapia tras la extirpación de la mama (también conocida como mastectomía) puede reducir la reaparición del cáncer en la pared torácica y en los ganglios linfáticos cercanos.
• La radioterapia probablemente mejora la supervivencia de las mujeres con diagnóstico de cáncer de mama que tienen de uno a tres ganglios linfáticos afectados.
• Se encontró un estudio grande internacional en curso que debería aportar más evidencia cuando haya finalizado.
¿Qué es el cáncer de mama?
El cáncer de mama es el cáncer más común que afecta a las mujeres. En las últimas dos décadas, las mejoras en los tratamientos (medicamentos contra el cáncer) dirigidos a todo el organismo han dado lugar a menos muertes relacionadas con el cáncer. La aparición de recidivas en la pared torácica y los ganglios linfáticos cercanos tras el tratamiento inicial del cáncer de mama puede aumentar el riesgo de propagación del cáncer. Se ha demostrado que el riesgo de recidiva del cáncer en la pared torácica y los ganglios linfáticos cercanos es más del doble en las mujeres diagnosticadas con uno a tres ganglios linfáticos axilares positivos en comparación con la enfermedad con ganglios negativos.
¿Cuál es la función del tratamiento de apoyo adicional en el tratamiento del cáncer de mama?
La radioterapia es un tratamiento específico de apoyo bien establecido que reduce la recidiva regional tras la cirugía en mujeres con diagnóstico de cáncer de mama. Sin embargo, en las últimas dos a tres décadas, los investigadores no han podido demostrar sin lugar a dudas que la reducción con radioterapia de la recidiva central a una localización conlleve menos muertes relacionadas con el cáncer de mama.
¿Cuándo se debe utilizar la radioterapia?
Los investigadores están de acuerdo sobre el uso de la radioterapia tras la mastectomía en mujeres con un cáncer con características de alto riesgo, como un tumor de gran tamaño (más de 5 cm) y cuatro o más ganglios linfáticos axilares afectados por el cáncer de mama. Sin embargo, los científicos aún no están seguros de la función de la radioterapia tras la mastectomía en mujeres con características de menor riesgo que presentan de uno a tres ganglios linfáticos axilares afectados por el cáncer de mama.
¿Qué querían averiguar los autores de la revisión?
En el caso de las mujeres con diagnóstico de cáncer de mama en las que se han detectado entre uno y tres ganglios linfáticos afectados por el cáncer, se preguntó:
• ¿La radioterapia tras la extirpación de la mama reduce la aparición de recidivas regionales en comparación con ninguna radioterapia?
• ¿Existe alguna ventaja de supervivencia en las mujeres sometidas a RTPM en comparación con las que no reciben radioterapia?
• ¿Cuáles son los efectos no deseados a corto y largo plazo de la RTPM?
• ¿Existe alguna diferencia en la calidad de vida de las mujeres sometidas a radioterapia en comparación con las que no reciben radioterapia?
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios que compararan la radioterapia después de la mastectomía con ninguna radioterapia en mujeres con diagnóstico de cáncer de mama con uno a tres ganglios linfáticos axilares comprometidos. Una vez identificados los estudios pertinentes, se compararon y resumieron los resultados. También se evaluó y calificó la confianza en la evidencia presentada según los métodos de los estudios y el número de mujeres que participaron.
¿Qué se encontró?
Se encontraron tres estudios con 725 mujeres; 355 mujeres recibieron radioterapia y 370 no. El estudio más amplio se realizó en Dinamarca y contó con la participación de 552 mujeres. Los dos estudios restantes se realizaron en Suecia y en ellos participaron 104 mujeres premenopáusicas y 173 posmenopáusicas. Solo el estudio danés administró la radioterapia con métodos comparables a la práctica actual. Todos los estudios realizaron un seguimiento de las mujeres durante 15 años o más. Los estudios fueron financiados por organizaciones benéficas independientes, sin financiación de compañías privadas o farmacéuticas.
Resultados principales
La administración de radioterapia comparada con ninguna radioterapia en mujeres con diagnóstico de cáncer de mama que tienen de uno a tres ganglios linfáticos axilares afectados:
• podría dar lugar a una reducción de la recidiva regional; y
• probablemente mejora la supervivencia de las mujeres en un 24%.
No se identificaron estudios que evaluaran de forma fiable el efecto de la radioterapia después de la mastectomía sobre la supervivencia sin enfermedad, los efectos no deseados a corto o largo plazo y la calidad de vida en las supervivientes de cáncer de mama.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
La confianza en la evidencia es baja a moderada por tres razones principales.
En primer lugar, los estudios incluidos se realizaron antes de que se produjeran muchos avances modernos en el tratamiento del cáncer de mama. En segundo lugar, solo fue posible interpretar los resultados de un estudio que utilizó técnicas de radioterapia actualizadas. Por último, los estudios incluidos no proporcionaron toda la información que se buscaba sobre la eficacia a largo plazo del tratamiento en las participantes.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia presentada aquí está actualizada hasta septiembre de 2021.
Según un estudio, la administración de RTPM a mujeres diagnosticadas de cáncer de mama y enfermedad axilar de bajo volumen indicó una reducción de la recidiva locorregional y una mejora de la supervivencia. Es necesario realizar más estudios de investigación con equipos y métodos modernos de radioterapia para respaldar y complementar los resultados de la revisión.
La mejora continua de los tratamientos adyuvantes ha permitido mejorar el pronóstico de las mujeres con diagnóstico de cáncer de mama. Un marcador indirecto utilizado para detectar la propagación de la enfermedad tras el tratamiento del cáncer de mama es la recidiva local y regional. El riesgo de recidiva local y regional tras una mastectomía aumenta con el número de ganglios linfáticos axilares afectados por el cáncer. Existe consenso para utilizar la radioterapia como tratamiento adyuvante tras la mastectomía (radioterapia posmastectomía [RTPM]) en las mujeres con diagnóstico de cáncer de mama y con enfermedad en cuatro o más ganglios linfáticos axilares positivos. A pesar de los datos que muestran casi el doble de riesgo de recidiva local y regional en mujeres tratadas con mastectomía y con uno a tres ganglios linfáticos positivos, no existe consenso internacional sobre el uso de la RTPM en este grupo.
Evaluar los efectos de la RTPM en mujeres diagnosticadas con cáncer de mama precoz y con uno a tres ganglios linfáticos axilares positivos.
Se realizaron búsquedas en el Registro especializado del Grupo Cochrane de Cáncer de mama (Cochrane Breast Cancer Group), en CENTRAL, MEDLINE, Embase, la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos (ICTRP) de la Organización Mundial de la Salud y en ClinicalTrials.gov hasta el 24 de septiembre de 2021.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA). Los criterios de inclusión incluyeron mujeres con diagnóstico de cáncer de mama tratadas con mastectomía radical simple o modificada y cirugía axilar (biopsia del ganglio linfático centinela [BGC] sola o aquellas sometidas a vaciamiento de los ganglios linfáticos axilares con o sin BGC previa). Solo se incluyeron mujeres que recibieron RTPM con rayos X (radiación de electrones y fotones), y se definió la dosis de radioterapia para reflejar lo que se recomienda actualmente (es decir, 40 Gray [Gy] a 50 Gy en 15 a 25/28 fracciones en tres a cinco semanas). Los estudios incluidos no administraron tratamiento de refuerzo en el lecho tumoral. En esta revisión se excluyeron los estudios que utilizaron quimioterapia neoadyuvante como tratamiento de apoyo antes de la cirugía.
Se utilizó Covidence para examinar los registros. Se recogieron datos sobre las características del tumor, los tratamientos adyuvantes y los desenlaces de recidiva local y regional, supervivencia global, supervivencia sin enfermedad, tiempo hasta la progresión, eventos adversos a corto y largo plazo y calidad de vida. Se informó sobre las medidas de desenlace de tiempo transcurrido hasta el evento mediante el cociente de riesgos instantáneos (CRI) y el CRI de subdistribución. Se utilizó la herramienta Cochrane de riesgo de sesgo (RoB 1), y la certeza general de la evidencia se presentó mediante el método GRADE.
Los ECA incluidos en esta revisión fueron análisis de subgrupos de ECA originales realizados en la década de 1980 para evaluar la efectividad de la RTPM. Por lo tanto, el tipo y la duración de los tratamientos sistémicos adyuvantes utilizados en los estudios incluidos en esta revisión fueron subóptimos en comparación con el estándar actual de atención.
La revisión incluyó tres ECA con un total de 829 mujeres con diagnóstico de cáncer de mama y enfermedad axilar de bajo volumen. Entre los estudios incluidos solo uno se ajustó a la práctica actual de la radioterapia. Los resultados de este único estudio mostraron una reducción de la recidiva local y regional (CRI 0,20; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,13 a 0,33; un estudio, 522 mujeres; evidencia de certeza baja) y una mejora de la supervivencia global con la RTPM (CRI 0,76; IC del 95%: 0,60 a 0,97; un estudio, 522 mujeres; evidencia de certeza moderada). Uno de los estudios que utilizaron técnicas de radioterapia que no reflejan la práctica actual informó sobre la supervivencia sin enfermedad en mujeres con enfermedad axilar de bajo volumen (CRI de subdistribución 0,63; IC del 95%: 0,41 a 0,96; un estudio, 173 mujeres). Ninguno de los estudios incluidos informó sobre los efectos secundarios de la RTPM ni las medidas de desenlace de la calidad de vida.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.