Pourquoi cette question est-elle importante ?

L'ischémie critique des membres survient lorsque le flux sanguin vers les jambes est réduit en raison de l'aggravation d'une maladie artérielle périphérique. Au début, les patients ressentent des crampes dans les jambes qui limitent la marche (claudication intermittente), mais avec le temps, certains patients présentent des symptômes plus graves, notamment des douleurs au repos, une ulcération de la jambe et une gangrène. Les options thérapeutiques disponibles sont très limitées lorsque la maladie atteint ce stade, en particulier lorsque la revascularisation chirurgicale ou par cathéter (procédure visant à rétablir la circulation sanguine dans les artères ou les veines obstruées) n'est pas envisageable. Un grand nombre de ces patients seront amputés du membre affecté. L'utilisation de la thérapie par cellules mononucléaires (en utilisant les propres cellules du patient) offre la possibilité d'un traitement alternatif pour les patients, en fournissant des cellules qui pourraient stimuler la formation de vaisseaux capillaires stables pour améliorer le flux sanguin dans le membre affecté. Ces cellules peuvent être obtenues à partir de la moelle osseuse. Ils sont purifiés en laboratoire et injectés dans le grand muscle situé à l'arrière du membre inférieur.

Qu’avons-nous trouvé ?

Nous avons recherché des essais contrôlés randomisés (un type d'étude où les participants sont assignés de manière aléatoire à l'un des deux groupes de traitement ou plus) comparant le traitement de personnes utilisant des cellules de moelle osseuse sélectionnées à un contrôle (soit l’absence d'intervention, soit un traitement conservateur conventionnel, soit un placebo (traitement factice)). Nous avons trouvé quatre études avec un total combiné de 176 participants testant la sécurité et l'efficacité de ce traitement. Les études ont comparé la thérapie cellulaire à différents contrôles. Notre analyse a montré qu'il n'y a pas d'effet clair de la thérapie cellulaire sur les décès, quelle qu'en soit la cause. Les études ont mesuré la douleur de différentes manières, et toutes les informations n'ont pas été rapportées, de sorte que nous n'avons pas été en mesure de regrouper les données. Individuellement, trois études n'ont pas trouvé de différence dans la réduction de la douleur entre les groupes de thérapie cellulaire et le groupe témoin. Une étude a rapporté que la douleur était davantage réduite dans le groupe de thérapie cellulaire que dans le groupe témoin. Le regroupement des données des quatre études a montré que la thérapie cellulaire pourrait réduire le nombre d'amputations, mais nous n'en sommes pas certains car le bénéfice éventuel a disparu lorsque nous avons refait l'analyse en excluant les données des études qui nous préoccupaient. Trois études n'ont rapporté aucune amélioration de l'index de pression systolique à la cheville (une façon de mesurer le flux sanguin dans la jambe), tandis qu'une étude a rapporté une plus grande amélioration de l'index de pression systolique de la cheville dans le groupe de thérapie cellulaire par rapport au groupe témoin. Aucune amélioration n'a été constatée dans la distance de marche sans douleur entre les groupes. Aucune différence nette n'a été constatée entre les groupes en ce qui concerne les effets secondaires.

Quel est le niveau de confiance des données probantes ?

Le niveau de confiance dans les données probantes était très faible en raison de préoccupations concernant la façon dont les études ont été menées. Les quatre études incluses différaient les unes des autres par la façon dont elles mesuraient les effets à différents moments ; elles utilisaient des contrôles différents ; le nombre d'événements et de participants était faible dans l'ensemble ; et il y avait des différences dans les résultats des études individuelles.