Istraživačko pitanje

U ovom Cochrane sustavnom pregledu analizirani su dokazi o učinku melanina u usporedbi s placebom ili benzodiazepinima (lijekovi kao što su Normabel, Apaurin, Diazepam) na smanjenje tjeskobe (anksioznosti) prije i nakon operacije u osoba koje se trebaju podvrgnuti kirurškom zahvatu.

Dosadašnje spoznaje

Tjeskoba se javlja prije ili nakon operacije u više od 80% pacijenata. Tjeskoba pacijenata prije i nakon operacije može dovesti do neželjenih događaja i učinaka. Melatonin je hormon koji proizvodi žlijezda epifiza u mozgu, i koja regulira naš dnevni ritam. Prethoda su istraživanja pokazala da melatonin može smanjiti tjeskobu. U usporedbi s naveliko korištenim lijekovima iz skupine benzodiazepina za liječenje tjeskobe, melatonin ne uzrokuje učinak "mamurluka" i nema poznatih ozbiljnih nuspojava pa bi se stoga trebao razmotriti kao moguća alternativa benzodiazepinima.

Obilježja istraživanja

Dokazi se temelje na literaturi objavljenoj do travnja 2013. Pronašli smo 12 studija koje uključuju 774 pacijenata. Sudionici su bili u dobi od 19 do 80 godina. Vrste kirurških zahvata i anestezije razlikovale su se među studijama. Doze melatonina davane ispitanicima varirale su od 3 do 14 mg i melatonin je davan od 50 do 100 minuta prije zahvata. Midazolam (vrsta benzodiazepina) je davan u usporednoj (kontrolnoj) skupini u dozama od 3,5 do 15 mg.

Pretraživanje literature ponovljeno je u listopadu 2014. Sve eventualne dodatne studije će se analizirati sljedeći put kad se ažurira ovaj sustavni pregled.

Ključni rezultati

Četiri studije usporedile su melatonin, placebo i midazolam, a osam studija usporedilo je melatonin i placebo.

Usporedba učinka melatonina i placeba pokazala je da melatonin može smanjiti tjeskobu prije operacije. Također može smanjiti tjeskobu poslije operacije u usporedbi s placebom, mjereno 6 h nakon kirurgije.

Usporedbom melatonina i midazolama prije operacije pokazalo se da nema razlike između ta dva lijeka na tjeskobu. Nakon operacije nije bilo razlike u usporedbi učinka melatonina i placeba na tjeskobu mjerenu 90 min nakon zahvata ili kad je uspoređen učinak melatonina i midazolama.

Kvaliteta dokaza

Kvaliteta dokaza razlikovala se za pojedine rezultate. Analize su pokazale da se možemo pouzdati u podatke koji pokazuju da melatonin smanjuje tjeskobu p rije operacije, temeljem kratkoročnih podataka iz ovog sustavnog pregleda. O učinku za 6 sati nakon operacije ne može se govoriti sa sigurnošću.

Nije jasno može li se učinak melatonina primijeniti na sve kirurške pacijente, jer mnogi čimbenici mogu utjecati na rizik od razvoja tjeskobe, uključujući spol, dob, vrstu kirurškog zahvata, vrstu anestezije, kulturne i religijske razlike. Mlađa dob i ženski spol su neovisni čimbenici rizika za razvoj tjeskobe i to može biti ograničenje ovog sustavnog pregleda budući su četiri studije uključile samo žene, a tri su uključile pacijente starije od 60 godina. Osam studija provedeno je u zeljama Bliskog istoka, što može također biti ograničenje prikazanih podataka jer se možda ti rezultati ne mogu poopćiti na ljude u drugim zemljama.

Zaključak

U usporedbi s placebom melatonin dan kao premedikacija (terapija prije zahvata) u obliku tableta ili podjezičnih tableta smanjuje tjeskobu prije zahvata (mjereno 50-100 min nakon primjene). Melatonin može biti jednako učinkovit kao standardna terapija midazolamom u smanjenju tjeskobe prije operacije (mjereno 50-100 min prije zahvata). U usporedbi s placebom, melatonin može smanjiti tjeskobu nakon operacije (mjereno 6 h nakon zahvata):