Pitanje sustavnog pregleda

Sprječava li fludrokortizon simptomatski pad krvnog tlaka koji se pojavljuje s promjenama položaja (na primjer, iz sjedećeg u stajanje) u ljudi s ortostatskom hipotenzijom i ima li neželjenih učinaka?

Dosadašnje spoznaje

Ortostatska ili posturalna hipotenzija je stanje kod kojeg tijekom mijenjanja položaja iz sjedećeg ili ležećeg u stojeći dolazi do pada krvnog tlaka. Redovita, ponavljajuća simptomatska posturalna hipotenzija je abnormalan tjelesni odgovor.

Ortostatska hipotenzija može biti posljedica toga što srce ne uspijeva opskrbiti mozak dovoljnom količinom krvi nakon promjene položaja. Također može proizići iz neuspjelog odgovora krvnih žila na promjenu položaja, za što postoji mnogo uzroka. Lijekovi, dehidracija, loše fizičko zdravlje i dob doprinose problemu. Stanje je češće među ljudima starijim od 65 godina i povećava se s dobi.

Simptomi uključuju vrtoglavicu, zamračenje pred očima i osjećaj nesvjestice. Neki ljudi imaju više smetnji, kao što su slabost, omaglica, glavobolja, zamagljenje vida, otežano razmišljanje, klecanje nogu, bol u vratu, nedostatak daha ili bol u prsima. Neke epizode posturalne hipotenzije dovedu do nesvjestice, pada ili „zamračenja“. Simptomi se smanjuju kada se krvni tlak vrati na normalne vrijednosti, tipično kada osoba sjedne, legne ili padne.

Fludrokortizon acetat je sintetski steroid koji povećava volumen krvi i poboljšava sposobnost krvnih žila u odgovoru na promjenu položaja. Fludrokortizon se uzima peroralno. Također je povezan s visokim krvnim tlakom, oticanjem, kongestivnim zatajenjem srca, hipokalijemijom, glavoboljom, nesanicom i povećanim znojenjem. Drugi česti lijekovi za posturalnu hipotenziju uključuju midodrin i droksidopu.

Budući da posturalna hipotenzija proizlazi iz mnogih podležećih bolesti i stanja, važno je razumjeti učinke fludrokortizona ovisno o osnovnom fizičkom uzroku (funkcija srca kao pumpe ili reakcija krvnih žila), drugim pridruženim bolestima (Parkinsonova bolest, dijabetes, itd.) i dobi. Na ovaj način, možemo bolje razumjeti hoće li različitim skupinama ljudi uzimanje ovog lijeka pomoći ili štetiti.

Pregledali smo sve dokaze o učincima fludrokortizona kod ljudi s ortostatskom hipotenzijom.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj sustavni pregled su uključeni dokazi objavljeni do 11. studenog 2019. godine.

Značajke istraživanja

Nakon detaljnog pregleda znanstvene literature, uključili smo 13 istraživanja u kojima je sudjelovalo 513 ispitanika. Samo tri istraživanja su upotrebljavala najrigorozniji dizajn (randomizirano kontrolirano ispitivanje [RCT]). Uz to, dva ne-RCT-a popunila su praznine u dokazima. Randomizirana ispitivanja bile su mala (ukupno 28 ispitanika) i kratkotrajna (u trajanju od tri tjedna ili manje). Randomizirana ispitivanja pokazala su da je fludrokortizon smanjio pad krvnog tlaka u usporedbi s placebom (inaktivni lijek) kod ljudi s teškom dijabetičkom neuropatijom, i u usporedbi s piridostigminom, lijekom koji se upotrebljava kod ljudi oboljelih od Parkinsonove bolesti. Među ljudima s Parkinsonovom bolesti, ukupni ortostatski simptomi bili su nepromijenjeni kada se fludrokortizon uspoređivao s piridostigminom, ali su se smanjili zajedničkom upotrebom fludrokortizona i domperidona (alternativni lijek). Neželjeni učinci uočeni u ovim ispitivanjima su bili minimalni.

Izvori financiranja uključenih istraživanja

Od pet istraživanja koja su ponudila najbolje dostupne dokaze, dva su barem djelomično financirale istraživačke zaklade (poput Dysautonomia Foundation), jedno je imalo tablete fludrokortizona koje je osigurala farmaceutska tvrtka, a dva nisu izvjestila o financiranju.

Ključni rezultati i pouzdanost dokaza

Na temelju značajnih ograničenja dostupnih dokaza, ne možemo donijeti čvrste zaključke o upotrebi fludrokortizona za ortostatsku hipotenziju kod ljudi koji boluju od dijabetesa ili Parkinsonove bolesti. Dostupni dokazi o padu krvnog tlaka, ortostatskim simptomima i štetnim događajima kod ljudi s dijabetesom ili Parkinsonovom bolesti bili su vrlo niske razine pouzdanosti. Još uvijek trebamo opsežnije i bolje informacije o dugoročnoj primjeni i učincima ovog lijeka među ljudima s bolestima osim Parkinsonove i dijabetesa.