重點資訊
• Tranexamic acid 可能是一種有效的藥物,可在髖關節或膝關節置換手術期間幫助血液凝固,從而減少出血量以及需要輸血的情況(用捐贈的血液替換失去的血液)。
• 使用高劑量的 tranexamic acid,並且以多種方式給藥(例如,以錠劑服用和手術結束時注射到關節內)似乎效果最佳。
• 當以錠劑形式給予時,tranexamic acid 的效果可能與靜脈注射相當。
• 幾乎沒有證據顯示,較高劑量的 tranexamic acid 會增加腿部血栓或其他危害的風險。
背景
在髖關節或膝關節手術期間止血的重要性是什麼?
手術期間控制出血降低了病人發展成貧血並需要輸血的可能性,這同時也減少了併發症的風險,當攜帶氧氣的紅血球(血紅蛋白)數量低於正常水準時,就會出現貧血,這將導致疲勞、虛弱、暈眩、呼吸急促等症狀,嚴重時可能危及性命,在手術期間預防失血有助於改善患者的手術結果、降低醫療成本,並保留供應有限的捐贈血液。
是否有可以幫助控制出血的藥物?
許多研究已探討特定藥物,如 tranexamic acid,是否有助於在手術期間將失血量最小化,大多數研究測試不同劑量的藥物、不同的給藥方式以及在手術前、期間或後不同的使用時間。
我們想知道什麼?
我們想要瞭解藥物是否能夠減少接受髖關節或膝關節置換手術的病人的失血量,以及減少需要輸血的情況,我們也想知道給予病人這種藥物最有效的方式是什麼。
我們做了什麼?
我們搜尋了比較不同藥物在接受計劃性髖關節或膝關節置換手術的成年人中,有助於減少出血的研究,我們也搜尋了比較藥物與安慰劑的研究。安慰劑是一種看起來或味道與正在測試的藥物相同的 “虛假” 藥物。
我們發現了什麼?
我們找到了 102 篇研究,有 12 篇研究並未報告受試者人數;在其他 90 篇研究中,總共有 8,418 名受試者。平均而言,這些受試者年齡介於 50 至 77 歲之間,且 64% 是女性,最小型的研究包含了 16 名受試者,而最大型的研究則涉及了 300 名受試者。研究進行的區域遍及全球,其中歐洲和亞洲的數量最多,在有報告資金來源的研究中,有 7 篇由製藥(藥物)公司全額資助,而有 5 篇則是部分資助,所有研究都探討了有助於血液凝結的藥物,不過大多數的研究都是評估 tranexamic acid 在不同給藥方式之下的效果和安全性,包括靜脈注射(注射到靜脈中)、口服(吞服錠劑或液體)、手術期間注射到關節或合併使用以上方法。
主要结果
我們對這些研究文獻的回顧顯示了以下結果:
• 與其他藥物相比,tranexamic acid 在控制出血方面效果最佳。
• 接受髖關節或膝關節置換手術的成年人如果給予 tranexamic acid,則對於輸血的需求會較少。
• 使用多種給藥方式,例如口服和手術期間注射到關節內,以較高劑量給予 tranexamic acid,更有可能可以預防出血。
• 口服 tranexamic acid 與靜脈注射相比,在預防輸血方面可能同樣有效。
我們無法確定 tranexamic acid 的最佳劑量、哪種給藥方法的組合最適合給予 tranexamic acid,以及在何時(手術前、期間和後)使用它最有效益。我們沒有發現有證據顯示較高劑量的 tranexamic acid 會增加發生血栓或其他危害的風險。
證據的侷限性是什麼?
我們無法根據這次回顧中包含的試驗來明確得出結論,對於某些結果,我們對證據的信心有限,而對於其他結果的證據則不太有信心,這是因為研究中的受試者有可能知道他們正在接受哪種治療,此外,這些研究規模較小,且並非所有研究都提供了我們感興趣的所有資料。
持續進行中的研究和未來的更新
目前有 30 項研究正在進行,預計總共將有 3,776 名受試者參與,這些研究應該會在接下來的幾年內完成並發表,一旦這些作者發表了他們的數據,我們可能會更新我們的分析,並提供比目前更有力的答案。
證據最新的更新日期為何?
證據截至 2022 年 10 月 18 日。
翻譯者:高辰綱 (自由譯者)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】