Mensagens-chave

• Os estudos desta revisão sugerem que a vacinação contra o vírus sincicial respiratório (VSR) durante a gravidez reduz as hospitalizações relacionadas com o VSR nos bebés.
• Os resultados sugerem que a vacinação contra o VSR durante a gravidez tem pouco ou nenhum efeito sobre o risco de malformações congénitas nos bebés e provavelmente tem pouco ou nenhum efeito sobre o risco de restrição do crescimento fetal.
• A investigação futura nesta área deve centrar-se no efeito da vacinação contra o VSR durante a gravidez sobre o risco de nascimento antes das 37 semanas de gravidez, morte infantil, nado-morto e morte materna.

O que é a doença do vírus sincicial respiratório?

O VSR é uma causa comum de infeções do trato respiratório inferior (infeções dos pulmões ou das vias respiratórias abaixo da laringe) em bebés. Em 2019, cerca de 33 milhões de crianças com menos de cinco anos de idade tiveram uma infeção do trato respiratório inferior causada por este vírus. O VSR pode ser transmitido através de gotículas no ar ou por contato direto. As crianças com doença por VSR podem ter sintomas ligeiros, como tosse, corrimento nasal e febre. No entanto, a doença pode evoluir para bronquiolite ou pneumonia. Todos os anos, 3,6 milhões de bebés em todo o mundo são internados em hospitais com doença grave por VSR, e muitos morrem. Os bebés com menos de 6 meses de idade, especialmente os recém-nascidos, são particularmente vulneráveis à doença grave por VSR porque o seu sistema imunitário ainda não está totalmente desenvolvido.

O que é a vacinação materna?

Normalmente, durante a gravidez, a placenta transporta os anticorpos da corrente sanguínea da mãe para o feto. A vacinação durante a gravidez tem como objetivo aumentar os níveis de anticorpos nas mães. Desta forma, uma maior quantidade de anticorpos é transferida para o feto, proporcionando uma imunidade passiva temporária.

O que pretendíamos saber?

Queríamos saber se a vacinação contra o VSR durante a gravidez era melhor do que nenhum tratamento ou placebo (tratamento fictício) para prevenir hospitalizações associadas à doença por VSR em bebés. Também queríamos saber se a vacinação contra o VSR durante a gravidez era segura para as mães e para os seus bebés, analisando se tinha um efeito na restrição do crescimento fetal, nados-mortos, morte materna, parto prematuro, defeitos congénitos e morte infantil.

O que fizemos?

Procurámos estudos que comparassem a vacinação contra o VSR com nenhum tratamento ou placebo durante a gravidez. Comparámos e resumimos os seus resultados e classificámos a nossa confiança na evidência, com base em fatores como a metodologia dos estudos.

O que encontrámos?

Encontrámos seis estudos que compararam a vacinação contra o VSR com placebo num total de 17.991 mulheres grávidas. Os estudos tiveram uma duração entre 90 e 365 dias e realizaram-se em vários países do mundo (os EUA foram o país mais comum). Todos os estudos foram financiados por empresas farmacêuticas. As mulheres grávidas tinham até 49 anos de idade. O momento da vacinação variou, entre as 24 e as 36 semanas de gravidez.

As evidências de quatro estudos mostram que a vacinação contra o VSR durante a gravidez reduz o número de bebés hospitalizados com doença por VSR. Por cada 1000 mulheres grávidas que recebem a vacina, 11 bebés serão admitidos no hospital com doença por VSR, em comparação com 22 bebés por cada 1000 mulheres que recebem o placebo.

As evidências de quatro estudos mostram que a vacinação contra o VSR tem pouco ou nenhum efeito sobre o risco de defeitos congénitos e provavelmente tem pouco ou nenhum efeito sobre o risco de restrição do crescimento fetal. Não se registaram preocupações de segurança relativamente ao risco de nado-morto, morte materna e morte infantil, mas estes resultados são menos seguros. A vacinação contra o VSR durante a gravidez pode aumentar o risco de partos prematuros, mas os resultados são muito incertos. É necessária mais investigação para obter um resultado mais claro e investigar as possíveis causas.

Quais são as limitações da evidência?

Estamos confiantes de que a vacinação contra o VSR durante a gravidez reduz as hospitalizações de bebés e não aumenta os defeitos congénitos. Estamos menos confiantes nos outros resultados porque alguns dos estudos foram mal conduzidos e as evidências baseiam-se apenas num pequeno número de eventos.

Quão atualizada se encontra esta evidência?

A evidência encontra-se atualizada até 27 de julho de 2023.